février 2006 »

ZURICH - Novartis prépare des génériques de plusieurs médicaments majeurs, qui seront mis sur le marché dès que les brevets sur les produits originaux auront expiré, a déclaré dans un entretien téléphonique avec Reuters Andreas Rummelt, le directeur général de la filiale Sandoz.

"Nous avons un certain nombre de projets dans notre pipeline, cinq ou six à des stages divers, et je crois que tous les plus grands groupes biopharmaceutiques s'y retrouvent. Nous ne dévoilons pas (les projets) (...) mais je m'attends à ce que nous déposions une demande dans les prochains 12 mois environ", a expliqué Rummelt.

Le géant pharmaceutique suisse a obtenu le mois dernier une opinion favorable pour son Omnitrope, un générique de l'hormone de croissance Genotropin de l'américain Pfizer de la part d'un comité de l'Union européenne.

La demande d'homologation du groupe suisse a forcé les autorités européennes à adopter de nouvelles directives, l'efficacité d'un générique biologique étant plus compliquée à tester que des génériques de médicaments conventionnels à petite molécule.

"L'Europe est bien plus avancée que les Etats-Unis et le Japon", a estimé le directeur, soulignant que les ventes des principaux médicaments devraient être dopées par les nouvelles directives.

"J'imagine que cela pourrait se produire dans les prochaines deux années", a-t-il ajouté. "Ce que nous voulons, c'est fournir des alternatives aux patients et aux médecins, et avoir des biopharmaceutiques disponibles dans le monde entier".

L'Omnitrope, déjà en vente en Australie, a déjà eu des coûts de fabrication supérieurs à un générique "normal". C'est "probablement un produit de première génération hautement complexe, mais les anticorps monoclonaux sont significativement plus complexes", a expliqué Rummelt.

Les fabricants pourraient avoir à financer des recherches post-marketing dans la sécurité de leur médicament, qui ne se vendra de ce fait probablement pas avec un rabais aussi important que les autres génériques.

En Australie, Omnitrope se vend avec un rabais de 25% par rapport au produit original, a révélé Rummelt, qui a refusé d'en tirer des conclusions concernant le futur prix en Europe. "Au final, cela dépend du nombre de concurrents (...)", a indiqué le directeur.

Les analystes ne pensent pas que l'Omnitrope deviendra un produit-phare pour Novartis et Sandoz, mais il établit le groupe comme un acteur primordial dans un marché en pleine croissance.

CONCURRENCE PEU INQUIETE POUR L'INSTANT

Les concurrents suisses fabriquant des médicaments biotechnologiques ont reconnu que le succès de Novartis avec son Omnitrope représentait un pas en avant pour l'industrie.

Serono, le fabricant du médicament le plus en vue au niveau mondial contre la sclérose en plaques, est content de savoir son médicament-phare protégé pour l'instant.

"La route est longue et difficile, comparée aux génériques dans le sens traditionnel. (...) C'est très bien pour l'industrie biotech que ces médicaments ne soient pas faciles à remplacer une fois le brevet expiré", a déclaré Andrew Galazka, directeur scientifique du premier groupe biotechnologique en Europe.

Franz Humer, PDG de Roche Holding, le numéro un mondial de fabrication d'anticancéreux, révèle que "le consensus général est qu'il n'y aura aucun biosimilaire aux Etats-Unis avant 2009 ou 2010".

Rummelt attend le résultat d'une plainte déposée par Novartis contre l'autorité sanitaire américaine FDA et visant à accélérer le processus d'homologation.

source:- http://www.liberation.fr/page.php?Article=357220